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在风险来临前规避风险,保险走在风险前

在风险来临前规避风险,保险走在风险前

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-13 10:00
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药物临床试验责任保险是指保险公司承保的经过批准的药物临床试验,在临床试验过程中出现了因试验药物发生的不良反应或严重不良反应,造成受试者人身伤亡,依《知情同意书》约定,应由被保险人负损害补偿责任,且在保险期间内提出补偿请求时,由保险公司在保险金额范围内对被保险人负赔偿责任的保险。是为了促进新药研发,保障药物临床试验受试者的权益并保证其安全而开发的险种。

我国药物临床试验质量管理规范(GCP)第四十三条明确提出:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。

药物研发离不开临床试验,而药物临床试验往往存在风险,尤其是创新药的临床试验,不仅研发投入大,过程中的不确定性也高,对于药企来说这是一场“豪赌”。医药企业需要通过采取一定的管理措施规避风险,除此之外利用临床试验保险也是一个很好的规避风险的方式,风险会被降低但不能完全消除。

简一生物的医药全周期责任保险解决方案在不同阶段可以提供不同的服务。

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