新闻资讯

新闻资讯

NEWS
资讯分类
>
>
LGC:英国政府化学家实验室

LGC:英国政府化学家实验室

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-09 16:31
  • 访问量:

LGC:英国政府化学家实验室

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-09 16:31
  • 访问量:
详情

LGC (Laboratory of the Government Chemist 英国政府化学家实验室)成立于1842年,是集实验室服务、测量标准、标准物质及实验室能力验证于一体的市场领导者。历经170年,LGC已发展成由以下分支机构组成的集团公司:LGC标准品部门,LGC法医刑侦科学,LGC基因组学,LGC科学技术部,LGC健康科学部。技术范围涵盖:研发及质量控制;医药及生物技术;刑侦科学;生命科学;食物链及环境监督安全等基础研究领域。与此同时,LGC 也在很多政府及工业部门中提高测试标准及改进测试能力的项目中发挥核心作用。自1870年以来,LGC即为法定的英国政府化学实验室,是食品安全领域政府和业界纠纷案件的法定仲裁者。与此同时,LGC也承担英国国立化学和生化计量研究院的职能,并为欧盟认定的英国动物化学残量标准实验室。

LGC是从事于医药、食品、环境、工业、生命科学等领域检测技术及检测标准的集团公司。

LGC医药杂质标准物质的研发和生产基地位于德国柏林附近的Luckenwalde (卢肯瓦尔德),凭借在医药杂质标准品生产制造方面的丰富的专业经验,LGC标准品公司目前能够提供超过2,600种药杂质标准品,与630种药物活性成分相关联,此外我们还应客户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质均经过全面表征,对其成分、结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供相应的分析证书。 LGC医药杂质标准品不仅可用于药物成分及剂型中杂质的鉴别与控制,为药物的申报与审批过程提供详实可靠的数据,同时也用于分析方法的建立与验证,紧密地参与例行的质控管理过程。

LGC原为英国政府化学家实验室,成立于1842年,于1996年被私化,成立LGC有限公司。LGC 的技术和研发部门承担英国政府法定的国家化学和生物化学计量院(NMI)职能。在分析方法的开发,验证及标准物质的生产方面拥有很长的历史。其中涵盖食品,环境,工业,临床及医药部门的许多分析方法均已通过ISO/IEC 17025(即测试及校准能力实验室要求)的认证。LGC总部设在特丁顿,在全球30多处实验室和欧洲、美国、中国及印度的办公中心拥有超过1600名员工。LGC成立已超过170年,它的全称和法定职能一直沿用至今。 

2009年,LGC公司为强化其亚洲地位,在中国设立办事处(英国LGC有限公司北京代表处)挑战测量科学与质量控制的分析市场,这是公司国际化进程中的又一个里程碑,这个新办事处的成立,将使公司把优质的实验室产品系列和服务带到中国市场成为可能。

2011年11月8日,中国计量科学研究院与英国政府化学家实验室(简称:LGC)谅解备忘录签字仪式在中国计量院和平里院区举行。 

2011年11月9日上午,中检院标准物质与标准化研究所和英国政府化学家实验室(LGC)隆重举行了合作备忘录签署仪式。中检院党委书记、院长李云龙及标化所分管院领导李波副院长出席签署仪式。

2012年,LGC中国分公司艾吉析科技(北京)有限公司成立,正式开展在中国的商业活动。 

在快速而稳健的发展过程中,LGC强势出击,大量并购行业姣姣者,整合资源,增强自身实力。现已收购了美国ARIM(金属标准品)、德国Breitländer(金属标准品)、美国VHG(油类标准品及元素标准品)以及德国Dr.Ehrenstorfer(食品环境标准品)。可以预见的是,LGC将来还会有更大的动作。

LGC集团旗下的LGC标准品公司(LGC Standards)是欧洲最综合全面的标准物质提供者,与全球领先的生产单位紧密合作,为世界各地的实验机构购买标准物质提供更加便捷的通道,所提供的标准物质也覆盖越来越多的领域。LGC 标准品公司在欧洲,美国,中国及印度均设有分支机构。结合丰富的标准物质销售与专业技术经验,LGC Standards为客户提供标准物质的同时,也提供与进出口法规相关的技术咨询

研发各种标准物质的LGC 技术研发部通过了ISO Guide 034 认证(标准物质生产者综合能力要求)。作为英国国立的计量机构,LGC 通过参与国际计量局(BIPM)下属国际物质量咨询委员会(CCQM)组织的关键比对测试来验证其生产有证标准物质的计量能力。在国际互认协议条件下,这些证书也为其他国际计量机构所认可。

承担国家计量院职责的LGC 也为国际标准组织(ISO)标准物质委员会(REMCO)服务,该委员会鼓励并致力于国际间有证标准物质(CRMs)的统一、生产和应用。

医药标准物质对cGMP认证及确保药品质量至关重要。LGC标准品公司在杂质生产、内控标准物质生产与提供各种药典的标准物质方面已建立了全球性的声誉,在标准物质生产、鉴定、包装等方面拥有丰富的专业技术,并已通过国际公认的ISO Guide 034、ISO 17025及ISO 9001认证。LGC医药行业标准品目录所列出的药品杂质标准品已达数万种,并一直在不断更新增补中。与此同时,LGC标准品公司还提供世界主要药典(EP,USP等)标准品,并为医药行业客户提供更具附加值的服务支持。

LGC的标准物质产品目录集中了不同标准物质生产者的产品,其中包括来自国家级测量机构的有证标准物质以及来自其它生产者的标准物质。尽管证书的格式和版本随着生产者不同而有所差异,大多数产品都会附有一份分析证书。其中的生产者包括:

1.LGC 有限公司

LGC 有限公司的技术和研发部,座落在英国的特丁顿郡,已通过标准物质生产ISO Guide 034 认证(标准物质生产者综合能力要求)。LGC 有限公司在分析方法的建立和验证方面具有悠久历史,而LGC 的标准物质生产设施强大支撑了这个专业技术体系。

2.IRMM 标准物质与测量研究所

标准物质与测量研究所(IRMM)是欧盟委员会联合研究中心(JRC)七家研究所之一。JRC 为欧盟委员会(EC)的指导性机构。作为世界领先的标准物质生产者,IRMM 已通过ISO34 标准物质生产认证。BCR和IRMM 标准物质(BCR是JRC-EC-IRMM 的注册商标)是欧盟研究资助项目下的产品,目的在于开发新型或改进计量检测方法。这些项目旨在欧盟改进、统一及标准化计量和测试方法。作为BCR和IRMM 标准物质的官方指定代理单位,LGC 标准品公司在精心控制和严格监测条件下,保存了超过五千个BCR和IRMM 标准品。

3.Federal Institute for Materials Research and Testing 德国联邦材料研究与测试研究所( BAM )

德国联邦材料研究与测量研究所(BAM)在生产有证标准物质方面具有悠久的历史。自1912 年测试碳的标准钢起,BAM 对新型有证标准物质的开发持续增加。一年后,即生产出八种不同碳含量的钢样品。随着各地区德国材料研究与测试研究所和企业(1957)的参与,这项研发得到不断的发展。1968 年在欧洲规范EURONORM 的框架下,欧洲钢铁领域的第一批有证标准物质被制定出来。

BAM 不仅提供大量黑色及有色金属的有证标准物质,也提供环境、工程材料的有证标准物质。

4.European Reference Materials 欧洲标准物质( ERM)

ERM系列标准物质制定于2004 年5 月,它是三方主要标准物质生产单位合作的结果,即英国LGC、比利时IRMM 和德国BAM。合作方致力于应用最先进的方法生产有证标准物质。证书中提供的标准物质特性量值具有可溯源性,并通过参加BIPM 下属CCQM 的关键比对验证而得到国际认可。所有ERM系列标准物质经过严格的均一及稳定性测试,保证每份标准物质在其有效期内均具有证书提供的量值。

5.Cambridge Isotope Laboratories 美国CIL 公司

Cambridge Isotope Laboratories, Inc. (CIL)在同位素分离领域居世界领先地位,每年生产120kg 的carbon-13 和250kg 的oxygen-18 同位素。二十多年来,CIL 积累了研发,生产和销售稳定性(非放射性)同位素及稳定同位素标记化合物的专业经验,成为当今主要的同位素标记化合物的生产商。CIL 提供稳定同位素标记的环境污染物标准品,用于高精度的同位素稀释质谱技术(Isotope Dilution Mass Spectrometry, IDMS)。

6.ULTRA Scientific ULTRA Scientific 公司

ULTRA Scientific 总部设在美国,是全球化学分析标准品的行业领先者。LGC 标准品公司与ULTRA 紧密合作,以满足各地实验机构对高品质环境标准品的需求。ULTRA 公司生产的一系列有机,无机分析校准物质广泛应用于饮用水,污水,土壤,底泥,食品,化妆品等项目的检测。通过LGC 标准品公司,ULTRA 公司在合理的时间与价格范围为用户提供定制标准品。

ULTRA Scientific 的生产,质量控制及产品运输体系依从ISO 9001 国际标准,其质控实验室已通过ISO17025 的认证。2005 年起,LGC 标准品公司成为ULTRA 产品欧洲区的独家代理。

7.Institute of Industrial Organic Chemistry(IPO) 工业有机化学研究所

IPO 是波兰化学工业主要的研究和开发中心,已有二十多年生产农药标准物质纯品的历史。IPO 产品或是高纯有机化合物或是定量组成的混合物,随产品提供分析证书或纯度证明。IPO 的分析部门实行质量管理体系来生产有机化合物的分析标准。该体系符合PN-EN ISO 9001:2001 标准(与ISO 9001:2001 标准一致),并于2002 年经IQNET 和PCBC(波兰测试和认证中心)认证。

LGC 标准品公司是IPO 标准品的官方代理。

8.其他

除此之外,LGC还代理以下公司的产品:

- Agricultural Research Centre, Finland

- Central Office of Measures (GUM), Poland

- Centre for Ecological Research, Poland

- Chemipan, Poland

- Faculty of Physics and Nuclear Techniques, Poland

- Federal Institute for Materials Research and Testing (BAM), Germany

- H & D Fitzgerald Ltd, UK

- Institute of Dyes and Organic Products, Poland

- Institute of Industrial Organic Chemistry (IPO), Poland

- Institute of Nuclear Chemistry and Technology, Poland

- LabAnalityka, Poland

- Institute of Nuclear Chemistry and Technology, Poland

- National Measurement Institute, Australia

- National Food Administration, Sweden

- Poulten, Selfe & Lee Ltd, UK

- Society of Glass Technology, UK

- Sigma-Aldrich

- Stanhope-Seta, UK

- Starna Scientific Ltd, UK

- Whitehouse Scientific Ltd, UK

LGC有限公司也是国际上实验室能力验证项目(Proficiency Testing,简称PT)的主要提供者。LGC拥有25年的PT提供经验,在全球拥有130多个国家、7000多家实验机构的客户群体。LGC实验室能力验证项目涉及:环境、食品、化学与微生物分析、饮料与酒类、糖类、玩具、医药、毒物、天然产物等专业领域。为各地实验机构提供与世界同行进行测量比对,监测、提升实验室测量质量等方面的解决方案。所有现有的LGC 实验室能力验证项目都通过了英国皇家认可委员会(UKAS)的认证。 [7] 

代表性的能力验证项目:

食品PT项目

AFPS – 动物饲料分析

QCS – 巧克力样品微生物和化学检测

QDCS – 奶制品成份和安全测试

QFCS – 食品化学检测

QGS – 明胶样品微生物分析

QMAS – 肉类化学和微生物分析

QMS – 食物和成份的物生物检测

DCALS – 奶制品校准分析

水和环境PT项目

Aquacheck – 净水、废水、污泥、底泥和土壤的化分析

CONTEST – 污染土壤各种污染物的分析

STACKS – Stack气体排放分析

QWAS – 水体、出水和污泥的微生物料评价

饮料PT项目

QBS – 软饮料的化学和微生物分析

BAPS – 系列啤酒的化学和微生物分析

DAPS – 系列酒精饮料的分析(不含啤酒)

MAPS – 酒业麦芽等分析

SUPS – 食品和饮料生产中原料糖的分析

其它PT项目

PHARMASSURE – 医院临床制药产品内容物的测量

QMIS – 未知微生物鉴定

QUARTZ – 法医血液中的药物毒物分析

TOYTEST – 依据欧盟EN71和美国ASTM F963标准而设计的玩具安全检测

Cosmetics and Toiletries – 化妆品、护肤品化学与微生物分析

Heathcontrol Drugs of Abuse in Urine – 尿液中滥用药物的分析

Phytochemical Testing – 天然产物植物类分析

Closed Customised – 依据客户要求定制PT项目

简一生物转载于网络,如有侵权请联系删除。

关键词:

推荐新闻

“组合拳”助解儿童用药难题

“组合拳”助解儿童用药难题

2021年以来,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)把支持儿童用药研发、确保儿童用药安全作为学史力行“我为群众办实事”实践活动的重要内容,以成立儿童用药专项小组、借鉴应急审评经验、完善审评标准体系、开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化增补工作等有力举措,着力破解儿童用药“吃药靠掰,用量靠猜”的困局,不断满足临床急需和人民群众对新药好药的迫切诉求。

GO
广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施的通知

广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施的通知

为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》(粤办函〔2021〕366号),推进我省医疗器械监管综合改革,创新审评审批服务方式,不断提高审评审批质量和效率,激发企业发展动力和市场活力,推动医疗器械产业高质量发展,更好满足公众安全用械需求,提出以下工作措施。

GO
限抗”升级、集采肆虐,抗菌药市场的未来在哪?

限抗”升级、集采肆虐,抗菌药市场的未来在哪?

国家卫生健康委发布最新公告显示,2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降,其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。因此,全球,包括中国在内的抗菌药物的使用额呈下降趋势。

GO
5种1类生物制品新药获临床许可,抗体药研发热度持续升温

5种1类生物制品新药获临床许可,抗体药研发热度持续升温

6月6日,CDE官网宣布,5种1类生物制品新药(不含补充申请)通过临床试验“默示许可”。

GO

服务热线

13312942812

0755-23250337

邮箱: kuangya@jeanstandard
地址: 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙四路2号
            安博创新产业园AIPARK2栋 910

友情链接 / LINKS            石药集团      科兴制药       科伦药业       康弘药业      华兰生物      正大天晴药业      百奥泰生物制药      齐鲁制药      绿叶制药      上海医药集团      恒瑞医药      复星医药      三生国健      特瑞思 

CopyRight © 2021 深圳市简一生物科技有限公司