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EP或EDQM:欧洲药典标准品

EP或EDQM:欧洲药典标准品

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欧洲药典(European Pharmacopoeia)简称EP。欧盟药品质量和可靠性的保证,EDQM实验室按EP理论规定方法选择和检查标准品批号及其制备,其官方报告由欧洲药典委员会批准。

EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别,纯度检验,含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验,有关物质检查,含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心。

主要产品:欧洲药典标准品

随货可提供资料:安全数据表(SDS);原产证明(Origin of Goods);需注意,欧洲药典标准品由于已通过欧洲药品委员会的认证,故标准品不随带证书(《欧洲药典关于标准品证书的声明》);EP的标准品证书没有图谱,但是峰鉴别对照品具有图谱并标出个杂质峰的位置。

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