4月11日，CDE官网显示，勃林格殷格翰佩索利单抗（spesolimab，商品名：圣利卓）拟纳入突破性治疗，适应症为预防泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、复发性或持续存在的皮肤疾病，其临床表现为患者非肢端皮肤会广泛暴发充满脓液的水泡（脓疱），并有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。GPP的发作严重影响患者的生活质量，并可能伴有危及生命的并发症，如心力衰竭、肾功能衰竭和败血症等。据统计，在中国约100,000人中有1~2人患GPP。

佩索利单抗是一款靶向作用于IL-36受体（IL-36R）的人源化单克隆抗体，而IL-36信号通路与脓疱型银屑病的发病机制密切相关。研究表明，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。佩索利单抗通过与IL-36R相结合，可以有效阻断IL-36产生的炎症反应，从而让患者的脓疱和皮损的实现快速清除。

2022年9月1日，FDA首次批准佩索利单抗用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的急性发作；2022年12月14日，佩索利单抗获NMPA批准上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

2023年1月30日，勃林格殷格翰宣布佩索利单抗作为维持治疗以预防泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作的IIb期研究EFFISAYIL 2达到主要终点及关键次要终点。研究结果显示，佩索利单抗可以预防青少年和成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作长达48周。勃林格殷格翰也将于2023年公布EFFISAYIL 2研究的详细数据。

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