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不再“唯低价论”:第十二批国采释放了什么信号?

分类:行业资讯    发布时间:2026-07-27     访问量:2624

65个品种、近600亿元存量市场、4.5万家医药机构报量——这场“大考”将于2026年7月31日在上海开标。规则已不只是“拼价格”,更是一场对质量合规、供应韧性、成本控制的系统性检阅。

 

01“反内卷”加码,超低价“三不”原则

 

第十二批国采引入“双锚点”价格机制:以入围均价向下浮动1个标准差形成“锚点①”,向下浮动2个标准差形成“锚点②”。报价低于锚点②的企业,面临 “三不”原则——中选不带量、不占用中选名额、不作为熔断锚点。

 

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国家医保局明确,这一机制旨在“动态识别并隔离缺乏合理成本支撑的极端低报价”。规则的完善使市场竞争回归理性,中选企业的运营空间得到保障,为供应链合作伙伴提供了更可持续的共赢基础。

 

02 参比制剂首获“复活通道”,药品物流需求升级

 

本次集采首次为参比制剂开辟“不带量复活”通道:未入围的参比制剂若接受不高于熔断锚点3倍且低于最高有效申报价,可视同中选,约定采购量为0。

 

7月24日规则解读会上,多家参比制剂企业明确表示“还是有机会看看的”,并认为此次最高有效申报价“看起来还可以”。中选后产品可免于“红黄标”价格治理,不受各省限制非中选药品使用比例限制。

 

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原研药企业参与意愿显著提升,高附加值药品的温控运输、全程追溯、合规仓储等高端物流服务需求将随之增长。

 

03 质量门槛全面抬升,合规供应链成为“刚需”

 

本次集采对质量资质提出更高要求:须提供5年内、24个月以上同类制剂生产经验;生产线2年内无GMP不合规记录;产品2年内无省级及以上抽检不合格记录。准入标准已从“能否通过一致性评价”转向“是否具备长期稳定供应能力”。

 

对供应链服务商而言,具备GSP合规资质、智能仓储系统、全程追溯能力的服务商,将成为药企确保中选后稳定供货的“标配”选择。

 

关于简一

 

深圳简一自2017年创立以来,凭借完整的全球供应链体系,以丰富的项目经验和领先的行业资源,为国内外药企提供一站式临床供应服务。截止到2025年底,深圳简一临床药品供应品类已达6000种,临床服务覆盖率大幅增加。

 

核心服务包括:

1、临床用药委采

专注临床试验用药全球采购,覆盖对照药、联合用药、原研参比制剂等,6000+品种,60+国家供应网络,提供风险预控与定制化临床供应方案。

 

2、药研生产物料供应

覆盖生物反应器、细胞培养袋、层析介质、胎牛血清、耗材试剂、对照品及标准品等关键物料,随货提供全套COA证书,支持审计追踪,简化供应商管理,降低合规风险。

 

3、医疗器械委采

为临床研发提供国内外主流医疗器械采购服务,涵盖监测设备、手术器械、介入耗材、辅助治疗器械等,整合全球优质资源,支持定制化采购与物流配套。

 

4、注册咨询服务

为国外药品、医疗器械进入中国市场提供进口注册、清关代理、批件办理、法规解读等服务,助力满足NMPA及海关要求,加快上市进程,降低合规风险。