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临床参比制剂有哪些

分类:行业资讯    发布时间:2023-04-21     访问量:237

临床参比制剂是指经国家药品监督管理局批准的药品,其质量和疗效与已上市的同品种药品一致,但其安全性和使用范围不同。这些药品通常被用于临床试验、药品注册和药品质量标准制定等方面。

临床参比制剂列表包括:

  1. 非那雄胺片、阿伐替尼片、布美他尼片、尼索地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊、吲哚美辛搽剂、雌二醇醋酸炔诺酮片、利伐沙班口崩片、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、注射用头孢唑肟钠、普伐他汀钠片、马来酸噻吗洛尔滴眼液、孟鲁司特钠咀嚼片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、卡波姆滴眼液、氯化镭[223Ra]注射液、注射用硫酸艾沙康唑、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液、普拉左米星注射液、注射用盐酸曲拉西利、克拉考特酮乳膏、富马酸伊布利特注射液、木聚硫钠胶囊、米拉贝隆缓释干混悬剂、硫酸艾沙康唑胶囊、醋酸地非法林注射液、盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂、盐酸多沙普仑注射液、聚乙烯醇滴眼液、丙酸交沙霉素糖浆剂、甲苯磺酸妥舒沙星片、布地奈德缓释胶囊、曲安奈德鼻喷雾剂、盐酸他喷他多片、氯化钾缓释胶囊、恩格列净利格列汀片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸奥昔布宁缓释片、二甲双胍恩格列净片等。
  2. 参比制剂:兰美抒、扶他林、布洛芬缓释胶囊、阿德福韦酯片、甲苯咪唑片、安乐士、精氨酸布洛芬颗粒、司百得、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、注射用头孢唑肟钠、普伐他汀钠片、马来酸噻吗洛尔滴眼液、孟鲁司特钠咀嚼片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、卡波姆滴眼液、氯化镭[223Ra]注射液、注射用硫酸艾沙康唑、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液、普拉左米星注射液、注射用盐酸曲拉西利、克拉考特酮乳膏、富马酸伊布利特注射液、木聚硫钠胶囊、米拉贝隆缓释干混悬剂、硫酸艾沙康唑胶囊、醋酸地非法林注射液、盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂、盐酸多沙普仑注射液、聚乙烯醇滴眼液、丙酸交沙霉素糖浆剂、甲苯磺酸妥舒沙星片、布地奈德缓释胶囊、曲安奈德鼻喷雾剂、盐酸他喷他多片、氯化钾缓释胶囊、恩格列净利格列汀片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸奥昔布宁缓释片、二甲双胍恩格列净片等。

需要注意的是,不同的临床试验或注册申请可能需要使用不同类型的临床参比制剂,因此具体的临床参比制剂种类和用途可能会有所不同。