PRODUCT CENTER
简一生物与美国、日本、加拿大、德国、意大利、比利时等20多个国家建立优质的供应商建立紧密的合作关系，我们保证药品来源全程可溯，经其他国家或地区转口的进口药品均合法合规、数据可追溯，同时提供运输、报关、清关、送达等全流程服务。
FDA参比制剂：美国FDA法规要求ANDA申请人在其注册申请中，须参照特定上市药物开展药学研究作为其获得ANDA批准依据，该上市药物为RLD（reference listed drug）。生物等效性参比制剂RS（reference standard）由FDA 指定，是ANDA申请人在ANDA品种研制过程中开展必要的体内生物等效性研究时须使用的药品。
