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精神类参比制剂

所属分类     参比制剂

产品描述

精神药包括抗精神病药,抗焦虑药,抗抑郁药,镇静催眠药,抗癫痫药

 

简一生物与美国、日本、加拿大、德国、意大利、比利时等20多个国家建立优质的供应商建立紧密的合作关系,我们保证药品来源全程可溯,经其他国家或地区转口的进口药品均合法合规、数据可追溯,同时提供运输、报关、清关、送达等全流程服务。

将仿制药参比制剂(reference medicinal product)描述为已被欧盟成员国或委员会授权上市,按照欧盟相关要求提供了完整的药学质量、临床试验等研究资料的药品,由于欧盟成员国众多,仿制药申请人需详细了解参比制剂上市许可持有人、所属成员国等信息。